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Jun 26, 2023MediPrint® Ophthalmics annonce les résultats prometteurs de son SIGHT
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--8 juin 2023--
Aujourd'hui, MediPrint® Ophthalmics (MediPrint), une société pharmaceutique émergente de soins oculaires au stade clinique basée à San Diego et axée sur l'amélioration de la vision pour la vie, annonce qu'elle a terminé son étude de recherche de dose SIGHT-2 de phase 2b groupe 1 (faible dose) pour son lentille de contact exclusive à élution médicamenteuse pour le glaucome. Il s'agit de la première des trois doses potentielles de la deuxième étude de son programme clinique SIGHT (Sustained Innovative Glaucoma and ocular Hypertension Treatment) pour LL-BMT1, une lentille de contact médicamenteuse hebdomadaire sans conservateur libérant du bimatoprost pour traiter le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire. SIGHT-2 est conçu pour évaluer l'optimisation de la dose pour l'actif principal de la société, LL-BMT1, et a été précédé par la réussite de l'étude SIGHT-1 de la société qui a validé le procédé MediPrint et les lentilles de contact pour le traitement de sujets humains.
Dans l'étude SIGHT-2 Groupe 1, le LL-BMT1 (faible dose) de MediPrint a été administré à 11 patients, dont l'âge moyen était de 52,0 ans et qui n'avaient jamais porté de lentilles de contact, pendant une durée de trois (3) semaines. Les sujets de l'étude ont porté une nouvelle lentille LL-BMT1 (faible dose) dans chaque œil pendant sept (7) jours en continu pendant trois (3) cycles hebdomadaires consécutifs d'insertion de lentilles (21 jours au total). Il y avait également un bras de référence dans l'essai clinique dans lequel les sujets de l'étude ont utilisé des gouttes ophtalmiques topiques de timolol à 0,5 % deux fois par jour pendant trois (3) semaines.
Une analyse intermédiaire des résultats d'efficacité de SIGHT-2 Groupe 1 montre que la lentille LL-BMT1 (faible dose) a permis d'obtenir une réduction cliniquement significative de la pression intraoculaire (PIO) d'environ 5,5 mmHg et était comparable au traitement de référence. Il y a eu une forte baisse de la PIO au cours de la première semaine (-14 % par rapport au départ) avec la lentille LL-BMT1 (faible dose), la PIO a encore diminué au cours de la deuxième semaine (-18 % par rapport au départ) et de la troisième semaine (- 19 % par rapport au niveau de référence) également. La faible PIO a été maintenue avec une fluctuation minimale pendant la durée de l'étude de trois semaines. Les résultats de l'analyse intermédiaire de l'innocuité et de la tolérabilité montrent qu'aucun événement indésirable grave lié au traitement (EIAT) n'a été signalé et que les lentilles ont été bien tolérées. De plus, grâce à sa libération simultanée de lubrifiant HA, il n'y a pas eu de dépôts de protéines sur les lentilles et le confort s'est amélioré pendant la durée de l'étude.
La trajectoire des résultats de SIGHT-2 Phase 2b Groupe 1 est positive et prometteuse. L'étude SIGHT-2 Phase 2b Groupe 2 est prévue avec la lentille LL-BMT1 (dose moyenne). Son objectif est de voir une réduction plus élevée de la PIO.
« Je suis enthousiasmé par les résultats de l'étude clinique de phase 2b du groupe 1 de SIGHT-2, car ils indiquent que le chemin pour arriver à notre étude de phase 3 et à une approbation de la FDA est clair et réalisable », a commenté Praful Doshi, fondateur, président et intérimaire. PDG. "Nous réalisons que nous devons passer à la lentille à dose moyenne LL-BMT1 dans l'étude SIGHT-2 Phase 2b Groupe 2, car une baisse de PIO plus élevée est anticipée à une dose plus élevée par lentille de contact. Je tiens également à remercier notre équipe MediPrint® et notre partenaire CRO, CBCC, qui continuent de s'efforcer chaque jour d'aider à répondre au désir des professionnels de la vue et des patients de trouver une alternative à l'administration de gouttes ophtalmiques. »
À propos de MediPrint® Ophtalmiques
MediPrint® Ophthalmics est une société pharmaceutique émergente de soins oculaires au stade clinique basée à San Diego qui se concentre sur l'amélioration de la vision pour la vie en développant et en commercialisant un portefeuille exclusif de médicaments oculaires à base de lentilles de contact. Il y a plus de 40 millions de porteurs de lentilles de contact souples aux États-Unis seulement et la plupart d'entre eux développeront une maladie ou une affection oculaire au cours de leur vie. Traiter leur maladie ou leur condition avec des gouttes ophtalmiques est peu pratique et frustrant, ce qui conduit des millions de personnes à devenir non conformes ou à être forcées d'abandonner le port de lentilles de contact. L'objectif de la société est d'offrir de nouvelles options de traitement qui permettent à des millions de patients de continuer à porter leurs lentilles de contact tandis que la lentille corrigeant leur vision délivre également des médicaments pour traiter leur maladie ou affection sous-jacente. La Société fait actuellement progresser son principal actif, un traitement unique et complet du glaucome, vers la clinique tout en continuant à développer son portefeuille de produits pour la sécheresse oculaire et l'allergie, puis pour d'autres affections du segment antérieur et postérieur. Environ 5 % des patients atteints de glaucome aux États-Unis portent des lentilles de contact et les lentilles de contact innovantes à élution médicamenteuse, améliorant le confort et sans conservateur de MediPrint pourraient être une option de traitement idéale pour eux. Le processus breveté MediPrint de MediPrint Ophthalmics offre une proposition de valeur unique pour les patients, les praticiens, les partenaires stratégiques et les payeurs.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.mediprintlens.com.
À propos de CBCC Global Research™
CBCC Global Research est une organisation de recherche sous contrat spécialisée à service complet offrant une grande variété de services de recherche clinique pour l'avancement des programmes de développement clinique en ophtalmologie, oncologie, neurologie, psychiatrie et autres domaines thérapeutiques. CBCC offre des services de bout en bout pour les essais cliniques, y compris les opérations cliniques, la gestion du site, la gestion de la sécurité, la gestion des données cliniques et l'analyse statistique et la rédaction médicale et scientifique.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.cbcc.global.
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CONTACT : Orlando Rodrigues
Communications du COR
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MOT-CLÉ : CALIFORNIE ÉTATS-UNIS AMÉRIQUE DU NORD
MOT-CLÉ INDUSTRIE : RECHERCHE SCIENTIFIQUE PHARMACEUTIQUE OPTIQUE SANTÉ GÉNÉRALE SANTÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX ESSAIS CLINIQUES
SOURCE : Ophtalmique MediPrint®
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PUBLICATION : 08/06/2023 20:11/DISQUE : 08/06/2023 20:09
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